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Risikoanalyse in Jama ConnectTM zur Erfüllung von ISO 14971

In Zusammenarbeit mit mehr als 200 Entwicklern von Medizinprodukten hat Jama Software Best Practices für das Risikomanagement in Jama Connect™ eingeführt.

Dieses Whitepaper erläutert die Hauptklauseln von ISO 14971 - der verbindlichen Norm für die Risikobewertung von Medizinprodukten. Außerdem erfahren Sie, wie Sie mit  Jama Connect Risiken und Anforderungen während der Entwicklung  umfassend verwalten können. 

In diesem Whitepaper erfahren Sie:

  • Detaillierte Informationen zu ISO 14971 und der Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
  • Wie sie Risiken erkennen, analysieren und entschärfen
  • Wie sie Risiken und Anforderungen verknüpfen
  • Wie sie vollständige Nachverfolgbarkeit erzielen
  • Wie Compliance-Richtlinien einfacher eingehalten werden können
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