In Zusammenarbeit mit mehr als 200 Entwicklern von Medizinprodukten hat Jama Software Best Practices für das Risikomanagement in Jama Connect™ eingeführt.
Dieses Whitepaper erläutert die Hauptklauseln von ISO 14971 - der verbindlichen Norm für die Risikobewertung von Medizinprodukten. Außerdem erfahren Sie, wie Sie mit Jama Connect Risiken und Anforderungen während der Entwicklung umfassend verwalten können.
In diesem Whitepaper erfahren Sie:
- Detaillierte Informationen zu ISO 14971 und der Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA)
- Wie sie Risiken erkennen, analysieren und entschärfen
- Wie sie Risiken und Anforderungen verknüpfen
- Wie sie vollständige Nachverfolgbarkeit erzielen
- Wie Compliance-Richtlinien einfacher eingehalten werden können
