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Techniken zur Risikoanalyse in Jama ConnectTM zur Erfüllung von ISO 14971

 

In Zusammenarbeit mit mehr als 200 Entwicklern von Medizinprodukten hat Jama Software Best Practices für das Risikomanagement in Jama Connect™ eingeführt. 

Dieses Whitepaper erläutert die Hauptklauseln von ISO 14971 — der verbindlichen Norm für die Risikobewertung von Medizinprodukten. Außerdem erfahren Sie, wie Sie mit Jama Connect Risiken und Anforderungen während der Entwicklung  umfassend verwalten können. 

Erfahren Sie hier: 

  • Alles zu ISO 14971 und FMEA 

  • Wie Sie Risiken erkennen, analysieren und entschärfen 

  • Wie Sie Risiken und Anforderungen verknüpfen 

  • Wie Sie vollständige Nachverfolgbarkeit erzielen 

  • Wie Compliance-Richtlinien einfacher eingehalten werden können 

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