Vous n’êtes qu’à quelques pas de la réussite de votre développement produit !
En collaborant avec plus de 200 concepteurs d’appareillage médical, Jama Software a établi les meilleures pratiques pour la gestion des risques avec Jama Connect™.
Ce document vous présente les principaux articles du standard ISO 14971 - la norme obligatoire de la FDA pour l'évaluation des risques dans les appareillages médicaux - et explique comment Jama Connect vous offre un moyen complet de gérer les risques et les exigences tout au long du développement.
Apprenez à :
-
Comprendre le standard ISO 14971 et la FMEA
-
Identifier, analyser et diminuer les risques
-
Lier les risques et les exigences
-
Accomplir une traçabilité globale
-
Faciliter la mise en conformité
