Application des Techniques d’Analyse des Risques dans Jama Connect pour Satisfaire au Standard ISO 14971

Vous n’êtes qu’à quelques pas de la réussite de votre développement produit !

En collaborant avec plus de 200 concepteurs d’appareillage médical, Jama Software a établi les meilleures pratiques pour la gestion des risques avec Jama Connect™.

Ce document vous présente les principaux articles du standard ISO 14971 – la norme obligatoire de la FDA pour l’évaluation des risques dans les appareillages médicaux – et explique comment Jama Connect vous offre un moyen complet de gérer les risques et les exigences tout au long du développement.

Apprenez à :

• Comprendre le standard ISO 14971 et la FMEA
• Identifier, analyser et diminuer les risques
• Lier les risques et les exigences
• Accomplir une traçabilité globale
• Faciliter la mise en conformité